El anticonceptivo, que permanece vigente durante 13 años antes de que pierda potencia, se envió al Contralor General de Drogas de la India para su aprobación final.
«El producto está listo, con solo aprobaciones regulatorias pendientes con el Controlador de Drogas», dijo el Dr. RS Sharma, científico principal del Consejo Indio de Investigación Médica, en un comentario al Hindustan Times.
“Los ensayos terminaron, incluidos los ensayos clínicos extendidos de fase 3 para los cuales se reclutaron 303 candidatos con una tasa de éxito del 97.3% y sin efectos secundarios informados. El producto se puede llamar con seguridad el primer anticonceptivo masculino del mundo «.
El anticonceptivo funciona mediante una inyección en un tubo que contiene esperma cerca de los testículos.
Contiene un polímero llamado Steryene Maleic Anhydride desarrollado en la década de 1970 que inhibe la producción de esperma.
Si se aprueba, la inyección será el primer anticonceptivo masculino ofrecido a los consumidores en el mundo, aunque se comercializará como una alternativa a largo plazo a una vasectomía, en lugar de una opción a corto plazo como el implante o la bobina que se ofrecen para mujer.
Sin embargo, las pruebas rigurosas significan que no estará disponible durante otros seis meses, como mínimo.
«Todavía se necesitarán entre seis y siete meses para que se otorguen todas las aprobaciones antes de que se pueda fabricar el producto».
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